Se aprobó una ley que protege a los pacientes en ensayos clínicos
La Legislatura porteña sancionó ayer por la noche la ley sobre el resguardo de derechos de sujetos en investigaciones clínicas. Un porcentaje del ingreso de esos fondos será destinados a los hospitales para que sean reorientados en políticas públicas de salud
El texto finalmente aprobado fue resultado del consenso al que arribaron los tres autores del proyecto, Olmos y Diana Maffia de la Coalición Cívica. Se establece un régimen para la actividad de investigación con seres humanos, de conformidad con la ley 153 de la Ciudad.
Dentro de la norma se halla comprendida toda investigación clínica, en cualquiera de sus fases, aplicada en seres humanos cuya finalidad sea alcanzar o desarrollar conocimiento generalizable para su aplicación por las ciencias de la salud y sus tecnologías conexas.
El Comité de Ética en Investigación (CEI) será el organismo encargado de monitorear que las prioridades de investigación sean fijadas de acuerdo a las políticas sanitarias establecidas por el ministerio de Salud porteño y el nacional. Los CEI tendrán una composición de carácter independiente y multidisciplinar y sus resoluciones serán vinculantes.
Vale destacar que la ley se aplicará en todos los subsectores públicos y privados del sistema de salud de la ciudad. Además, se regulará el ingreso de fondos provenientes de los ensayos clínicos, con el fin de que sean destinados a reorientar políticas públicas en salud.
La norma se enmarca dentro de los Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos (Declaración de Helsinski, 2008); Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Confederación General de la UNESCO en 2005; Word para descargar del Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas (OPS). CÓDIGO de NÜREMBERG
Fuente: Infobae
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